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三類醫(yī)療器械許可證申請材料有哪些?

文章出處:鴻雀(北京)咨詢有限公司 作者:鴻雀咨詢 時間:2020-03-01

    醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為一、二、三類,對于經(jīng)營三類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的企業(yè)需要辦理三類醫(yī)療器械許可證,那么如何申請三類醫(yī)療器械許可證?三類醫(yī)療器械許可證辦理需要哪些材料?鴻雀咨詢小編簡單介紹下關(guān)申請三類醫(yī)療器械許可證需要的材內(nèi)容。
三類醫(yī)療器械許可證申請材料
 
    三類醫(yī)療器械許可證申請材料如下:
 
    1、營業(yè)執(zhí)照原件掃描件;
 
    2、法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證等相關(guān)信息;
 
    3、企業(yè)組織機構(gòu);
 
    4、企業(yè)經(jīng)營說明;
 
    5、租賃合同以及產(chǎn)權(quán)證明;
 
    6、設(shè)備清單;
 
    7、質(zhì)量管理制度;
 
    8、管理系統(tǒng)功能介紹;
 
    9、授權(quán)委托書。
 
    三類醫(yī)療器械許可證應(yīng)向公司所在地的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,對于三類醫(yī)療器械注冊以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理等相關(guān)問題可以咨詢我們;鴻雀(北京)咨詢有限公司是一家從事互聯(lián)網(wǎng)資質(zhì)許可證代辦公司,專業(yè)辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證業(yè)務(wù),對于三類醫(yī)療器械許可證辦理相關(guān)問題可以隨時咨詢我們。
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